Η ΕΛΠΙΔΑ ΑΠΟ ΤΑ ΜΟΝΟΚΛΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΑ

Ο Πειραματισμός σε 10.000 ανθρώπους θετικούς στον Corona – Virus.

Ακριβώς πριν από ένα χρόνο, στις αρχές του Φεβρουαρίου 2020, ο καινούργιος Corona – Virus έχει ένα όνομα : Sars – CoV-2, φορέας της μολυσματικής ασθένειας που ονομάζεται Covid -19. Για την Ιταλία η 18^η Μαρτίου- 2020 θυμάται ως την χειρότερη ημέρα της πανδημίας. Φεύγοντας από το Bergamo, τα στρατιωτικά φορτηγά περνούσαν γεμάτα από φέρετρα!. Είναι η στιγμή όπου η πανδημία επιταχύνεται σε Εθνικό και Παγκόσμιο επίπεδο.

Μόνο ξεκινώντας από τον Μάιο αρχίζει να μιλάμε για την δεύτερη φάση. Η Διοίκηση Τροφίμων και Ναρκωτικών των Η.Π.Α – ( Food and Drug Administration : FDA ), παρέχει την άδεια για την επείγουσα χρήση του μοναδικού φαρμάκου πού έχει εγκριθεί επιστημονικά έναντι του Covid 19, η Remdesevir. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Των Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα το εγκρίνει μόνο τον Ιούλιο του 2020. Αυτό το φάρμακο και που εμπίπτει στην ομάδα των Αντιίκών, εξακολουθεί να είναι μέρος και να αποτελεί στοιχείο της τυπικής αντιμετώπισης κατά του Covid πολλών χωρών. Όντως ένα Αντιίκό που δρα άμεσα, μεταβάλλει τον κύκλο ζωής του Ιού, εμποδίζοντας την εξάπλωση του.

Η πιθανότητα του Remdesevir συνιστάται στο να μειωθεί ο χρόνος νοσηλείας, αλλά έχει χαμηλή αποτελεσματικότητα σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή λοίμωξη και επίσης έχει μικρή επίδραση στη μείωση της σχετικής θνησιμότητας από την -19. Το καλοκαίρι αρχίζει να κυκλοφορεί μεταξύ των περιφερειών, αρχίζουμε να πετάμε ξανά, αλλά μια νέα κρίση είναι πίσω από την γωνία και είναι πολύ κοντά, εκείνη που φέρνει μαζί του το φθινόπωρο. Και ενώ οι Ιταλικές περιοχές είναι χρωματισμένες με κόκκινο, πορτοκαλί, και κίτρινο, φθάνουμε στα Χριστούγεννα με περαιτέρω περιοριστικά μέτρα για την αποφυγή του τρίτου κύματος της μεταδόσεως.

Οι μήνες του Φθινοπώρου φέρνουν επίσης και καλές ειδήσεις στο μέτωπο της πρόληψης για την Covid : διαφορετικές φαρμακευτικές εταιρείες ανακοινώνουν ευνοϊκά δεδομένα τόσο για την αποτελεσματικότητα όσο και για την ασφάλεια ορισμένων εμβολίων κατά του Ιού σε μορφή κορόνας. ( στεφανιαίου Ιού ): έτσι ανοίγει η ελπίδα ότι το καλύτερο μέρος θα ξεκινήσει, με την συνειδητοποίηση ότι η ιστορία δεν έχει τελειώσει ακόμη και μπορεί να είναι πολύ μεγάλη.

Στις αρχές του έτος 2021 ξεκινά η εκστρατεία του εμβολιασμού για το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης και τους ηλικιωμένους στα γηροκομεία. Μετά την χρησιμοποίηση του εμβολίου για τους άνω των 80 ετών, τώρα θα πρέπει να είναι η σειρά των ογκολογικών ασθενών, των όγκο - αιματολογικών, ‘’ οι εύθραυστοι’’ και ανοσοκατασταλμένοι στην χημειοθεραπεία, ανοσοθεραπεία, βιολογική θεραπεία, ορμονική θεραπεία, ή αυτοί που βρίσκονται στην παρακολούθηση. Οι παράμετροι που λαμβάνονται υπόψη για το σκοπό αυτό είναι η ηλικία και η παρουσία παθολογικών καταστάσεων που σχετίζονται με την θνησιμότητα για την Covid – 19. Οι ηλικίες, μετά, τις ξεχώρισαν σε έξι κατηγορίες από των 79 ετών και κάτω. Η πρώτη κατηγορία είναι η πιο ‘’ ντελικάτη’’ γιατί περιλαμβάνει επίσης τους νέους ηλικίας δεκαέξι ετών και άνω που τώρα πάσχουν από ζημιές και βλάβες οργάνων και μειωμένη (συμβιβασμό ) της άνοσο -απόκρισης. ( της ανοσοποιητικής απάντησης ). Ταυτόχρονα με την ‘’επιτάχυνση ‘’ των εμβολιασμών, πρέπει επίσης να καταγράφουμε στην χώρα μας την δυνατότητα χρήσης των Μονοκλονικών Αντισωμάτων ως πιθανή θεραπεία κατά του Corona – Virus. Τα Mab από τα αγγλικά Monoclonal Antibodies, είναι συγκεκριμένοι και ειδικοί τύποι Αντισωμάτων που παράγονται στο εργαστήριο με την τεχνική Ανασυνδυασμού του DNA ( la tecnica del DNA ricombinante ) και ξεκινούν από ένα μοναδικό τύπο άνοσο - - κυττάρου και για αυτό επομένως ονομάζονται Μονοκλωνικά. Όπως αποδεικνύεται από τις αντιθέσεις για την αντιμετώπιση και καταπολέμηση της ασθένειας, δεν συμφωνούν απόλυτα όλοι οι επιστήμονες. Αυτά τα ειδικά και συγκεκριμένα Αντισώματα ανήκουν στην κατηγορία των ‘’βιολογικών’’ φαρμάκων και χρησιμοποιούνται για να βοηθήσουν την ανοσoλογική μας άμυνα και να μειώσουν το Ιικό φορτίο των ατόμων που είναι θετικοί στην Covid -19. Είναι σύμμαχοί μας στην καταπολέμηση της λοίμωξης και τα ίδια χημική δομή των είναι η ίδια με τα αντισώματα που παράγονται από το σώμα μας ως απάντηση σε μια επίθεση ενός Ιού. Ο Ιταλικός Οργανισμός Του Φαρμάκου ( AIFA ) έδωσε το πράσινο φώς για την χρήση στην χώρα μας σε εκείνα που παράγονται από την Regeneron / Roche και από την Ely Lilly I.C. , λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρή κατάσταση έκτακτης ανάγκης. Ωστόσο αυτή η επιλογή επιτρέπεται : Για τα μη νοσηλευόμενα άτομα που, ακόμη και με ήπια / μέτρια ασθένεια, διατρέχουν υψηλό ρίσκο και κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής μορφής Covid – 19’’. Η πιθανότητα χρήσης μειώνεται περαιτέρω όταν εφαρμόζεται το πρωτόκολλο που απαιτεί και προβλέπει ότι οι χρήστες να είναι άνω των δώδεκα ετών, θετικοί για τον Sars – CoV – 2, δεν νοσηλεύονται, δεν λαμβάνουν θεραπεία οξυγόνου, με συμπτώματα, ήπιας / μέτριας εμφάνισης, έναρξης όχι περισσότερο από δέκα ημέρες και τουλάχιστον δύο παραγόντων κινδύνου ( όπως άνω των 65 ετών, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, μη αντισταθμισμένου διαβήτη, άνοσο – ανεπάρκειες κ.τ.λ. ). Με όλη αυτή την σειρά περιορισμών καθίσταται δύσκολη η αύξηση της χρήσης των Μονοκλωνικών Αντισωμάτων.

Σε μία δύσκολη συνταγή προστίθεται μια πολύ προσεκτική χρήση : είναι ένα ‘’φάρμακο’’ που πρέπει να χορηγηθεί με έγχυση σε εξήντα λεπτά και στη συνέχεια ακολουθούν άλλα εξήντα λεπτά παρατήρησης για τυχόν καταστάσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων. Η θετική πλευρά της χρησιμοποίησης των Μονοκλωνικών Αντισωμάτων είναι εκείνο συνδεδεμένο στην παραγωγή γιατί, δεδομένου ότι παράγονται βιομηχανικά, μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε παρατεταμένες ποσότητες, επομένως πολύ περισσότερο από αυτές που παράγονται από τον δικό μας οργανισμό. Όσο αφορά την αποτελεσματικότητα, παρά οι χαμηλοί αριθμοί μέχρι σήμερα έχουν ληφθεί στους πειραματισμούς, τα δύο Αντισώματα της Eli Lilly( η Bamlanivimab και η Etesevimab ), που χρησιμοποιήθηκαν επίσης και για τον Donald Trump, μειώνουν το ποσοστό νοσηλείας και θανάτων κατά 70 %. Τα πρόσφατα επιστημονικά δεδομένα και στοιχεία λέγουν αυτό, αλλά οι χρήστες είναι ακόμη πολύ λίγοι,όπως οι ασθενείς που χρησιμοποίησαν τα δύο Αντισώματα της Regeneron / Roche : Indevimab και Casirivimab. Επί της ευκαιρίας, έπειτα, ένα από τα δύο Αντισώματα της Eli Lilly ( Η Bamlanivimab ) είναι να πούμε ότι αυτή την στιγμή δεν είναι διαθέσιμο στην πιο υψηλή δοσολογία αυτό των 750mg πού είναι εκείνο για το οποίο υπάρχει η έγκριση για την χρήση στις Η.Π. Α. και στον Καναδά. Προφανώς η έλλειψη θετικών αποτελεσμάτων σε μεγάλους αριθμούς δεν μας επιτρέπει να ορίσουμε τα Μονοκλωνικά Αντισώματα ως τυπική - standard θεραπεία. ( Ως γνωστό εμείς το έχουμε αναφέρει πολλές φορές στα κείμενα μας στην διάρκεια των μηνών που ήδη πέρασαν ότι η Eli Lilly, η οποία είναι ένας από τους Αμερικανούς γίγαντες στον φαρμακευτικό τομέα, πρότεινε στην Ιταλία μια δοκιμή, ένα πειραματισμό σε 10.000 άτομα που ήσαν θετικοί στον Corona – Virus, με την ελπίδα ότι ο αντίκτυπος στην αποτελεσματικότητα και στην ασφάλεια αυτών των φαρμάκων θα μπορέσουν να γίνουν σημαντικά στο πλαίσιο της μείωσης της θνησιμότητας ). Πριν από δέκα ημέρες δημοσιεύθηκε μια πολύ καλή εργασία η οποία αμφισβητεί την δυνατότητα του Ιού της στεφάνης να προκαλέσει τα Αντισώματα που παράγονται από προηγούμενες μολύνσεις από Corona – Virus. Δεδομένου ότι οι άνθρωποι που κατοικούν στην γη τα τελευταία χρόνια έχουν έρθει σε επαφή με τουλάχιστον έξι ‘’ξαδέρφια’’ του Sars – CoV -2 είναι πιθανόν ότι η προϋπάρχουσα ανοσία είναι χρήσιμη προς αυτόν τον Ιό που είναι πολύ χειρότερος από τους προηγούμενους. Εάν αυτά τα Αντισώματα μπορούν να εξουδετερώσουν τον τρέχοντα Ιό, θα μπορούσε να είχε γίνει ένα μεγάλο βήμα προς τα εμπρός, τόσο όσον αφορά την κατανόηση των αντιδράσεων έτσι διαφορετικές από άτομο σε άτομο προς την ίδια μόλυνση, όσο αφορά την υπεράσπιση και την άμυνά μας από τις μεταλλάξεις που ‘’ κάνουν τον δρόμο τους ‘’ σε όλο τον κόσμο.